宜州市济人堂大药房未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营无合格证明文件的第二类医疗器械案

2017-06-02 09:52:38   来源:   作者:卢秋帆   编辑:admin 点击:

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人姓名

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

行政处罚的履行方式和期限

做出处罚的机关名称和日期

备注

宜食药监械罚〔201713

宜州市济人堂大药房未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营无合格证明文件的第二类医疗器械案

宜州市济人堂大药房

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林李娜

未取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营无合格证明文件的第二类医疗器械

根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条、第二十七条第一款第(一)项和《医疗器械监督管理条例》第六十五条第一款、第六十六条第三项、第六十八条第二项的规定,并参照《广西壮族自治区食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权裁量基准》第八十二条第二款第(一)项第2目的规定,决定责令当事人改正违法行为,并处罚如下:

1.对于当事人购进医疗器械时未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,未建立进货查验记录制度的行为予以警告;

2.对于当事人从事第二类医疗器械经营未按要求备案的行为不予处罚;

3.没收无合格证明文件的上述两个批次 “30眼宝水凝胶眼贴”共43盒(详见《扣押物品清单》编号:宜食药监械查扣〔201713号);

4.对于当事人经营无合格证明文件的第二类医疗器械“30眼宝水凝胶眼贴”的行为予以罚款人民币壹万元整(10000.00元)。

未履行,期限201706月06日

宜州市食品药品监督管理局,201705月22日

 

 

桂公网安备 45128102451286号